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补充保护证书

SPC可以延长与人类和兽医等特定药品有关的专利保护期限,以及植物保护。

专利申请通常会在研究的初始阶段提交,由于药品在最终获得上市许可之前将经过严格的评估和临床试验,因此会有一定的风险,即制药公司获得充足的收回投资回报之前,专利已经到期。

 

为了解决该行业专利的有效使用寿命短的问题,大多数司法管辖区出台了补充保护证书的规定,将药品的保护期延长至5年(对于儿科医药产品可延长至5.5年)。延展期是相当重要的资产,特别是当畅销类药物可以带来巨额利润的时候。 


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